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當(dāng)前位置：深圳市科瑞環(huán)保設(shè)備有限公司>>技術(shù)文章
制藥行業(yè)中使用到的各種質(zhì)量的水中，注射用水是重要的，因此在對注射用水設(shè)備產(chǎn)水的生產(chǎn)、儲存和分配各個環(huán)節(jié)都有著非常嚴(yán)格的要求，并且必須通過一系列的認(rèn)證。本文將對注射用水的生產(chǎn)及使用過程作詳細(xì)介紹。一、注...
一、超純水設(shè)備特點：1.以進(jìn)口反滲透膜（RO膜）為核心，輔以多級預(yù)處理的膜式純水機(jī)，運用目前上*的反滲透技術(shù)和混床脫鹽工藝制備超純水。2.五級不同功能的濾芯，組成*的復(fù)合深度凈化水處理工藝，綜合發(fā)揮各...
超純水設(shè)備是結(jié)合反滲透膜技術(shù)與EDI膜塊技術(shù)在設(shè)備技術(shù)的形式為核心，這種新技術(shù)首先出現(xiàn)在20世紀(jì)60年代末，在此之前，企業(yè)要使用超純水的混合床技術(shù)制備。這種超純水設(shè)備是可用的，它是由絕大多數(shù)企業(yè)的青睞...
注射用水設(shè)備:有儲罐和無儲罐對比注射用水設(shè)備有儲罐優(yōu)點：有空氣間隙使熱注射用水的污染小增加罐,過濾器等的資金費用熱注射用水均勻流回罐中使注射用水冷卻器能力小消毒/蒸汽排出可能比無罐系統(tǒng)更復(fù)雜提供滿足需...
醫(yī)藥純化水是注射劑生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵物料之一，因此其制備過程控制顯得尤為重要，應(yīng)做到以下幾點：一、醫(yī)藥純化水制備儲存及分配1、制備醫(yī)藥純化水的原水必須是生活飲用水并按要求定期送檢，取得相應(yīng)合格報告書。2...
超純水設(shè)備超濾膜是一門新興的多種學(xué)科交叉的新技術(shù)，已經(jīng)成為工業(yè)上氣體分離、水溶液分離、化學(xué)產(chǎn)品和生化產(chǎn)品的分離與純化的重要過程，廣泛應(yīng)用于食品、飲料加工、水處理、大規(guī)模空氣分離、濕法冶金技術(shù)、氣體和液...
純化水管道系統(tǒng)中的貯罐及輸送管道在日常運行過程中，少量的微生物等會隨著水的流動而流動，附著在一些閥門和管道上繁殖，從而會對藥品的生產(chǎn)帶來污染。為了保證藥品生產(chǎn)安全，必須對純化水管道進(jìn)行清洗、消毒操作，...
在制藥工業(yè)中引進(jìn)和利用全膜法水處理工藝來代替?zhèn)鹘y(tǒng)的舊工藝進(jìn)行純水的制作和提煉，不僅可以獲得符合制藥要求的純水，還可在制作過程中減少對自然環(huán)境的污染以及手工勞動力，獲得純水制備的高效率和低成本效益。本篇...
蒸餾水機(jī)及注射用水設(shè)備循環(huán)系統(tǒng)經(jīng)過長時間的運行，輸送泵腔體內(nèi)壁、隔膜閥閥體和膜片、罐體內(nèi)壁會產(chǎn)生很多紅色物質(zhì)，這些紅色物質(zhì)就是鐵的氧化物即紅銹。紅銹的隱患和風(fēng)險質(zhì)量風(fēng)險影響制藥用水的水質(zhì)破壞澄明度，產(chǎn)...
一部分，準(zhǔn)備工作1.1準(zhǔn)備施工過程中所有可能使用到的工具1.2對上游進(jìn)水管路進(jìn)行清理；1.3仔細(xì)評估進(jìn)水質(zhì)量；1.4檢查管路是否有泄漏；1.5準(zhǔn)備水溶性潤滑劑(化學(xué)純甘油)；1.6保證所用零部件和化學(xué)...
電去離子(Electrodeionization簡稱EDI)是將電滲析膜分離技術(shù)與離子交換技術(shù)有機(jī)地結(jié)合起來的一種新的制備超純水(高純水)的技術(shù)，它利用電滲析過程中的極化現(xiàn)象對填充在淡水室中的離子交換...
制藥純化水設(shè)備從初始的設(shè)計生產(chǎn)制造到終的調(diào)試運行都有相關(guān)的法規(guī)與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，只有嚴(yán)格按照相關(guān)法規(guī)設(shè)計制造的純化水設(shè)備才能夠保障系統(tǒng)安全可靠、穩(wěn)定性，更關(guān)鍵的是保障水質(zhì)達(dá)標(biāo)。以下為常用的制藥純化水設(shè)備制造...
由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，其質(zhì)量的基本要求是安全有效，僅按照ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是不夠的。為此，ISO發(fā)布ISO13485標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量...
一、注射用水設(shè)備系統(tǒng)介紹注射用水(WaterForInjection,以下簡稱WFI)系統(tǒng)是由發(fā)生裝置（多效蒸餾水機(jī)）、儲存-分配系統(tǒng)等部分構(gòu)成，本文僅涉及儲存-分配系統(tǒng)的內(nèi)容。WFI儲存-分配系統(tǒng)（...
1、實施GMP僅停留在表面上有些企業(yè)把GMP工作當(dāng)成一種形式，以為通過之后就不用再理會，甚至連GMP認(rèn)證時候制定的所有文件和制度都全部擺在一旁，*不當(dāng)一回事。例如：把新瓶裝舊酒，現(xiàn)代化的廠房卻還是原始...
膜分離技術(shù)是近幾年純水設(shè)備制取純水時所采用的主要技術(shù)。該技術(shù)能夠?qū)⑺杏泻ξ镔|(zhì)、細(xì)菌等分離出去，對提高水質(zhì)有很大幫助。目前，*都在研發(fā)膜技術(shù)，已研發(fā)出多種類別，可適用于多種行業(yè)中。如微濾膜、超濾膜、納...
一、注射用水設(shè)備系統(tǒng)介紹注射用水(WaterForInjection,以下簡稱WFI)系統(tǒng)是由發(fā)生裝置（多效蒸餾水機(jī)）、儲存-分配系統(tǒng)等部分構(gòu)成，本文僅涉及儲存-分配系統(tǒng)的內(nèi)容。WFI儲存-分配系統(tǒng)（...
一、超純水設(shè)備簡介超純水設(shè)備是結(jié)合反滲透膜技術(shù)與EDI膜塊技術(shù)在設(shè)備技術(shù)的形式為核心，這種新技術(shù)首先出現(xiàn)在20世紀(jì)60年代末，在此之前，企業(yè)要使用超純水的混合床技術(shù)制備。這種超純水制備設(shè)備是可用的，它...
體外診斷試劑是人類用于預(yù)防疾病（其中以傳染病為主）、臨床治療、急救和診斷疾病的具有生物活性的制品，其質(zhì)量具有自身的特殊性和重要性，必須更加強(qiáng)調(diào)質(zhì)量的原則，這是因為：所有預(yù)防制品均主要直接用于大量健康人...
一、概述FDA是制藥行業(yè)的質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)，對制藥用水設(shè)備有著許多的要求，以保證制藥用水水質(zhì)的質(zhì)量與產(chǎn)品的質(zhì)量安全。對于制藥企業(yè)來說，如何快速順利的通過FDA的驗證是整個項目進(jìn)程的關(guān)鍵之處。二、FDA驗證...
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