吉首市中誠制藥機械廠作者
粉碎是指借機械力將大塊固體物質碎成規定細度的操作過程,也可是借助其他方法將固體藥物碎成微粉的操作。
一、粉碎的目的:
1、增加藥物的表面積,促進藥物溶解。
2、便于調劑和服用;
3、增加有效成分溶出;
4、利于制備多種劑型,如混懸液、散劑、片劑、丸劑、膠囊劑等。
二、粉碎的基本原理:
物體的形成依賴于分子間的內聚力,物體因內聚力的不同顯示出不同的硬度和性質,因此,粉碎過程就是借助于外力來部分地破壞物質分子間的內聚力,達到粉碎目的的過程,即將機械能轉變成表面能的過程。
藥物粉碎的難易,主要取決于物質的結構和性質,但與外力的大小也密切相關。各種粉碎機械作用于被粉碎物質的外力,有下列幾種類型:截切、擠壓、研磨、撞擊、劈裂、撕裂和銼削等。
如:脆性強的藥物、花葉與部分根莖等薄壁組織藥材易粉碎,而非晶形藥物、木質及角質結構的藥物不易粉碎。
為了避免已粉碎的粉末因表面能增加而重新結聚,一般要混合粉碎。
自由粉碎:在粉碎過程中隨時分離細粉。通過安裝藥篩或用空氣吹出。
三、粉碎原則:
1、藥物不宜過度粉碎,達到所需要的粉碎度即可。以節省能源和減少粉碎過程中的藥物損失。
2、在粉碎過程中,應盡量保存藥物的組分和藥理作用不變。中藥材的藥用部分必須全部粉碎應用。對較難粉碎的部分,如葉脈或纖維等不應隨意丟棄,以免損失有效成分或使藥物的有效成分含量相對增高。
3、粉碎毒性藥或刺激性較強的藥物時,應注意勞動保護,以免中毒。粉碎易燃易爆藥物時,要注意防火防爆。
4、植物性藥材粉碎前應盡量干燥。
四、粉碎方法:
(一)干法粉碎
指將藥物適當干燥,使藥物中的水分降低到一定限度(一般應小于5%)再粉碎的方法。
串料:當處方中含有大量粘液質、糖分或樹脂膠等粘性藥物時,如熟地、桂圓肉、山萸肉、黃精、玉竹、天冬、麥冬等。粉碎時先將處方中粘性小的藥物混合粉碎成粗末,然后陸續摻入粘性大的藥物,粉碎成不規則的塊或顆粒,60℃以下充分干燥后再粉碎。
串油:處方中含大量油脂性藥物,如桃仁、棗仁、柏子仁等。粉碎時先將處方中易粉碎的藥物粉碎成細粉,再將油脂性藥物研成糊狀或不搗,然后與已粉碎藥物摻研粉碎,讓藥粉充分吸收油脂,以便于粉碎和過篩。
蒸罐:處方中含有新鮮動物藥,如烏雞、鹿肉等;及需蒸制的植物藥,如地黃、何首烏等必須蒸煮。將藥物加入黃酒及其他藥汁等液體輔料蒸煮后,與其他藥物摻合,干燥,再粉碎。
(二)濕法粉碎
指往藥物中加入適量水或其他液體并與之一起研磨粉碎的方法。
1、水飛法:朱砂、珍珠、爐甘石等。(目前用球磨機代替此法)
2、加液研磨法:樟腦、冰片、薄荷腦等。
(三)低溫粉碎
1、 常溫下粉碎困難,軟化點低、熔點低及熱可塑性物料,如樹脂、樹膠、干浸膏等。
2、 含糖量高,具有一定粘性的物料。
3、 含揮發性成分。
4、 熱敏性物料。
(四)超微粉碎
物料粉碎粒徑在微米級或微米級以下。此可增加難溶藥物溶出度,提高療效,為改造劑型創造條件。
五、粉碎方式:
(一)混合粉碎:一般均采用。可使粉碎與混合操作同時進行。
(二)單獨粉碎:
1、 氧化性藥物與還原性藥物。
2、 貴重細料藥:牛黃、羚羊角等。
3、 刺激性藥物:蟾酥等。
4、 含毒性成分:信石、馬錢子、雄黃等。
六、粉碎設備:
1、球磨機
應用:(1)脆性或結晶性藥物;
(2)樹膠、樹脂及藥材浸提物;
(3)刺激性藥物防止粉塵飛揚(如蟾酥);
(4)吸濕性大的浸膏(大黃浸膏);
(5)貴重藥物(羚羊角、鹿茸)與揮發性藥物(麝香);
(6)可水飛。
優點:封閉系統,無粉塵污染。
缺點:(1)粉碎時間長;(2)產量小;(3)清洗麻煩。
2、磨粉機
應用:適用于各種干燥的非組織性藥物、結晶性藥物及干浸膏顆粒。
不適宜含有大量揮發性成分的藥物與粘性藥物。
優點:(1)成品粒度均勻;(2)產量大;(3)操作方便。
缺點:(1)易磨損;(2)產熱量大;(3)粉塵大。
3、柴田式粉碎機
應用:粘軟、油潤、纖維性、堅硬藥物
優點:(1)粉塵小,設備有自凈能力,符合凈化區作業;(2)超細粉碎,μm級;(3)易于操作。
缺點:(1)噪音較大;(2)損耗大。
4、流能磨
超微粉碎機械,利用高速氣體使藥物顆粒之間以及顆粒與室壁之間碰撞而產生強烈的粉碎作用。成品≤5-1um,且粒度分布均勻。適用于抗生素、酶、低熔點或其他熱敏性藥物。
七、粉體學在藥劑學中的應用
1、 微粉及粉體學的概念
微粉(粉體):固體細微粒子的集合體。
粉體學:研究微粉和構成粉體各個粒子的理化性質的科學。
2、 微粉堆密度測定及其制劑價值
微粉的“質輕”與“質重”與堆密度有關。“質輕”者堆密度小。“質重”者堆密度大。
3、 微粉休止角測定及其制劑價值
微粉的流動性用休止角和流速表示。流動性的好壞與制劑工藝中散劑、膠囊劑、顆粒劑的分裝及片劑顆粒填充密切相關,即分劑量的準確性……
4、微粉潤濕性測定及其制劑價值
原料與輔料的潤濕性對制劑工藝及制劑質量有影響。如混懸液的制備、片劑的崩解。
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