實驗室信息管理系統(tǒng)(Laboratory Information Management System 英文縮寫LIMS)是將以數(shù)據(jù)庫為核心的信息化技術與實驗室管理需求相結合的信息化管理工具。實驗室管理的對象是與實驗室有關的人、事、物、信息、經(jīng)費等,因此實驗室管理主要包括:實驗室人力資源管理、質量管理、儀器設備與試劑管理、環(huán)境管理、安全管理、信息管理以及實驗室設置模式與管理體制、管理機構與職能、建設與規(guī)劃等。
實驗室信息管理系統(tǒng)概念以及介紹
實驗室信息管理系統(tǒng)(Laboratory Information Management System 英文縮寫LIMS)是將以數(shù)據(jù)庫為核心的信息化技術與實驗室管理需求相結合的信息化管理工具。以ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準實驗室能力的通用要求》(國標為GB 15481)規(guī)范為基礎,結合網(wǎng)絡化技術,將實驗室的業(yè)務流程和一切資源以及行政管理等以合理方式進行管理。通過LIMS系統(tǒng),配合分析數(shù)據(jù)的自動采集和分析,大大提高了實驗室的檢測效率;降低了實驗室運行成本并且體現(xiàn)了快速溯源和痕跡,使傳統(tǒng)實驗室手工作業(yè)中存在的各種弊端得以順利解決。目前實驗室信息管理系統(tǒng)在西方發(fā)達國家的應用相對比較成熟,我們國家經(jīng)過多年發(fā)展,很多實驗室也開始逐漸認識到信息化在管理中的作用,紛紛開始引入LIMS。 實驗室信息管理系統(tǒng)也不斷在各個行業(yè)進行不斷的改進和提升。 相信隨著科技的不斷進步,和產(chǎn)品功能的不斷完善,實驗室信息系統(tǒng)將*可以實現(xiàn)各種虛擬化在線實驗室的可能。
實驗室信息管理系統(tǒng)的基本功能包括:業(yè)務流程管理、 各類資源管理、 行政管理以及各類客戶需要個性化定義的功能。
實驗室信息管理系統(tǒng)參考標準:
21 CFR Part 11 from the Food and Drug Administration (United States)
ISO 15189
ISO/IEC 17025:1999
ISO/IEC 17025:2005
ISO 9001:2000
ASTM
E 1394 Specification for Transferring Information Between Clinical Instruments and Computer Systems2
E 1578 Standard Guide for Laboratory Information Management Systems (LIMS)
E1580 Standard Guide for Surveillance of Accredited Laboratories
E 2066 Standard Guide for Validation of Laboratory Information Management Systems1
實驗室信息管理系統(tǒng)作用LIMS(laboratory information management system)即實驗室信息管理系統(tǒng)是實驗室管理科學發(fā)展的成果,是實驗室管理科學與現(xiàn)代信息技術結合的產(chǎn)物,是利用計算機網(wǎng)絡技術、數(shù)據(jù)存儲技術、快速數(shù)據(jù)處理技術等,對實驗室進行管理的計算機軟件和硬件系統(tǒng)。其具體作用有以下方面:
1.提高樣品測試效率:測試人員可以隨時在LIMS上查詢自己所需的信息;分析結果輸入LIMS后,自動匯總生成的分析報告。
2.提高分析結果可靠性:分析人員可以及時了解與樣品相關的全面信息;系統(tǒng)自檢報錯功能可以降低出錯的概率。另外,LIMS提供的數(shù)據(jù)自動上傳功能、特定的計算和自檢功能,消除了人為因素,也可保證分析結果的可靠性。
3.提高對復雜分析問題的處理能力:LIMS將整個實驗室的各類資源有機地整合在一起,工作人員可以方便地對實驗室曾經(jīng)做過的全部分析樣品和結果進行查詢。因此,通過對LIMS存儲的歷史數(shù)據(jù)的檢錯,有可能得到一些對實際問題處理有價值的信息。
4.協(xié)調(diào)實驗室各類資源:管理人員可以通過LIMS平臺,實時了解實驗室內(nèi)各臺設備和人員的工作狀態(tài)、不同崗位待檢樣品數(shù)量等信息,能及時協(xié)調(diào)有關方面的力量化解分析流程出現(xiàn)“瓶頸”環(huán)節(jié),縮短樣品檢測周期;調(diào)節(jié)實驗室內(nèi)不同部門富余資源,減少資源的浪費。
5.實現(xiàn)量化管理:LIMS可以提供對整個實驗室各種信息的統(tǒng)計分析,得到諸如設備使用率、維修率、不同崗位工人工作量、出錯率、委托樣品測試項目分布特點、實驗室全年各類任務的時間分布狀態(tài)、試劑或經(jīng)費的消耗規(guī)律等信息。管理層能定量地評估實驗室各個環(huán)節(jié)的工作狀態(tài),很好地實現(xiàn)實驗工作的全面量化管理。
量化管理關系模式
1.實驗室是獲取數(shù)據(jù)并對數(shù)據(jù)進行科學分析的場所,實驗室工作流程的規(guī)范性在組織中是較好的,因此為實驗室進行信息化建設和量化管理提供了可能和基礎。
2.實驗室要適應新時期檢驗檢測工作的需求和市場環(huán)境,必須提高實驗室管理水平。要提高實驗室管理水平,就要建立現(xiàn)代組織管理制度,采用現(xiàn)代管理技術和工具。量化管理又稱為管理,是各種現(xiàn)代管理理論融合的產(chǎn)物,是科學管理的實際應用。LIMS是一種現(xiàn)代管理技術和工具。所以量化管理和LIMS可以提高實驗室管理水平,升級傳統(tǒng)實驗室管理為現(xiàn)代實驗室管理。
3.量化管理要求在目標下分解任務,并參照目標評估任務執(zhí)行情況,以控制執(zhí)行過程,靠近和實現(xiàn)目標。量化管理的關鍵詞是分解、評估與控制。分解與控制都可以在管理層意志和制度下實現(xiàn),評估是管理學上的難點,而評估才是推動量化管理成效的內(nèi)在機制。任何管理手段都是為了提高工作效率、實現(xiàn)目標,落腳點都在于提高人的積極性和創(chuàng)造性。而要提高人的積極性和創(chuàng)造性,只有配之于績效管理才能實現(xiàn)。評估是績效管理的關鍵。只有公正、合理的評估才能使制度具有執(zhí)行力。第三方評估是解決評估公平問題的有效途徑。LIMS的作用之一就是可以提供對整個實驗室各種信息的統(tǒng)計分析,從而為公平評估提供了可靠依據(jù),所以LIMS有利于實現(xiàn)量化管理。
總結
1.實驗室信息化建設是大勢所趨,LIMS能顯著提高實驗室管理水平;
2.LIMS是信息技術與管理理論融合的產(chǎn)物,因此LIMS的實施不但是系統(tǒng)的使用,而且是管理理論的實踐。所以,只有配之以相應的管理制度建設,才能成功實施LIMS;
3.LIMS和量化管理是現(xiàn)代實驗室管理的標志,LIMS能實現(xiàn)實驗室的量化管理,能提高實驗室的信息化水平,而量化管理能提高實驗室的管理效率和水平,所以LIMS是基礎,量化管理是支撐,LIMS與量化管理相輔相成,共同推進實驗室的現(xiàn)代管理。