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當前位置：上海莼試生物技術有限公司>>技術文章>>轉基因作物成功“轉化”為人胰島素
胰島素生產工藝近年來又有新突破。加拿大SembioSys生物工程公司利用北美洲普遍栽培的高產油料作物——紅花作為轉基因植物“平臺”，成功生產出“紅花子來源人胰島素”（代號SBS－1000），并于去年順利通過動物實驗與Ⅰ～Ⅱ期臨床試驗，其藥代動力學與藥效學試驗結果與美國禮來利用大腸桿菌表述胰島素基因生產的重組DNA人胰島素基本一樣。理論上，每公頃紅花田可生產出1公斤人胰島素原料藥。
已確診的糖尿病人總數有3.2億人，且發病率正在快速上升。在理論上，1公斤胰島素原料藥加工成注射劑后可供2500名糖尿病人使用1年。如果糖尿病人都使用胰島素，按上述比例推算，則市場胰島素原料藥年需求量約在120～130噸。但實際上，胰島素總產量只有40噸左右，可見這一市場的增長空間十分巨大。
而如果能在胰島素生產工藝上取得重大突破，將為爭奪*增加決定性的籌碼。
目前，SembioSys公司已向美國FDA提出做Ⅲ期臨床的申請。美國醫藥業界人士估計，該胰島素新產品有望在今后2～3年內在美國上市。轉基因植物生產胰島素的工藝要簡單得多，投入較少且產量較高，成本必然大大低于現有基因工程法生產的人胰島素產品，如果該法生產的胰島素原料藥和制劑能在美國上市，必將對胰島素市場格局產生極大的沖擊。
受到SembioSys公司的鼓舞，加拿大渥太華大學生物技術研究中心的科研人員也利用另兩種高產作物——煙草和水稻植株生產出了一種名為“胰島素樣生長因子”（ILGF）的新型降血糖藥物。據稱，ILGF的降糖效果甚至優于常規口服降糖藥。如果ILGF能通過臨床試驗并成功上市，或將成為前景可期的醫藥市場產品。
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